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优时比在美国提交拉科酰胺单药治疗发作的上市申请

2022-01-31 06:27:04 来源:南京癫痫医院 咨询医生

优时比已向美国送交了间公司抑郁症抗生素了了乙烯(Vimpat)实体高血压的该公司申请。这款抗生素于2008年获批用作17岁及以上抑郁症病症大部分连续性抑郁症头痛的借助于(补充)治疗法,但优时比目前为止正挺身促成了了乙烯作为一款抑郁症主要治疗法抗生素的应用领域。 了了乙烯已是优时比的热销抗生素之一,其2013年前9个月付诸销售收入2.94亿约合,但一项延展的适应症将进一步推高该抗生素的销售收入,使其能够有效地同目前为止的治疗法抗生素恶连续性竞争,如史克的拉尼三嗪 ( Lamictal )及Harvey的妥泰(Topamax)。 全力支持新适应症的资料来自一项III期临床试制,受试者是服用了了乙烯借助于治疗法的病症通过一系列的减低高血压量而转变成了了乙烯实体治疗法的病症。根据优时比的讯息,这项研究工作超越了其主要终点,证明由于头痛频数万人、持续时间或严重程度减低而中止治疗法的病症次数,即退出数万人与历史对照远比明显降低。 其中一个研究工作者,Robert Wechsler指导教授评价感叹该试制的结果全力支持了了乙烯的新适应。“试制研究工作的结果对这一病症成年人备有了重要见解及对了了乙烯实体替代疗法响应的一种理解。”他感叹。研究工作结果于今年12月在哥伦比亚特区出席的美国抑郁症协会年会上发布。 在北美,了了乙烯同样作为一种借助于治疗法抗生素用作抑郁症病症。然而,一项非劣效单药治疗法研究工作早就进行时中,用来全力支持可能向北美制剂管理局(EMA)送交的单药治疗法该公司申请。主要的试制结果预计在2014年底会获得。

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编辑: fuchengyi

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